海南天煌制藥有限公司2019年上半年自檢自查順利完成  發布時間：2019-04-12 15:11:36  信息來源：海南天煌制藥有限公司  瀏覽量：

2019年04月10日至11日，為提高GMP實施水平，促進公司質量管理體系的持續改進，海南天煌制藥有限公司廠區對各生產車間、質量保證、質量控制、物料系統、機構與人員、設施設備等進行了全面的自檢自查。

按照公司年度自檢計劃，04月10日起，依照《藥品生產管理規范》（2010年版）及公司《GMP自檢管理規程》，由質量保證部組織，質量負責人馮曉梅及各部門負責人等組成檢查小組，進行分組分工檢查工作。檢查小組就質量管理、機構與人員、廠房與設施、設備、物料與產品、確認與驗證、文件管理、生產管理、質量控制與質量保證、委托生產與檢驗、產品發運與召回、自檢、藥品安全監測等方面進行了細致全面的查驗，并就具體情況提出改進意見。

通過連續兩天的自查審核，總體上認為我司組織機構健全，生產廠房布局基本合理，凈化級別符合要求，生產設備和檢測儀器基本能夠滿足生產和質量控制的需要，建立了文件管理體系，對廠房、設施、關鍵生產設備、生產工藝進行了驗證，對員工進行了培訓，檢查過程中也發現了各部門存在的一些不合理問題，但無嚴重缺陷和主要缺陷，總體評價符合GMP的要求。

通過本次自檢，加強了我司應對GMP管理的能力，質量保證部要求對所發現的問題及時整改，彌補我公司現行質量管理體系的不足。公司各部門將再接再厲，為我司的質量管理體系保駕護航。

返回上一頁